Ышанычлы һәм тотрыклы продуктлар - компаниянең тормыш юлы.5 ел чамасы элек оешканнан бирле, Epiprobe һәрвакыт сыйфатны беренче урынга куя, кулланучыларга югары сыйфатлы һәм ышанычлы ракны иртә тикшерү продуктлары белән тәэмин итә.2022 елның 9 маенда, BSI Британия стандартлары институты сертификаты (Пекин) ООО белгечләре тарафыннан катгый тикшерелгәннән соң, Эпипроб "ISO 13485: 2016" медицина җайланмаларының сыйфаты белән идарә итү системасы сертификатын уңышлы тапшырды.Катнашуның масштабы - ген метиляциясен ачыклау сынау комплектларын проектлау, эшкәртү, җитештерү һәм тарату (PCR-флуоресцент ысулы).
ISO 13485 сертификатын тормышка ашыруның мәгънәсе
Бу продуктны тикшерү, компания эчендә җитештерү, сату, сату процессының тулы сертификаты, бу компаниянең сыйфат белән идарә итү системасының медицина җайланмалары сыйфаты белән идарә итү системалары өчен ISO 13485: 2016 халыкара стандартына туры килүен күрсәтә.Компания өзлексез медицина җиһазлары клиентларының ихтыяҗларын канәгатьләндерә торган югары сыйфатлы продуктлар җитештерә һәм тәэмин итә ала, һәм продукт дизайны, үсеш, җитештерү һәм сату өлкәсендә халыкара стандартларга иреште.Бу Epiprobe'ның сыйфат белән идарә итү дәрәҗәсенең тагын да яхшыруын күрсәтә, бөтен продуктның яшәү циклын үз эченә ала, һәм аның сыйфаты белән идарә итүне стандартлаштыру, нормалаштыру һәм интернациональләштерүгә күчү.
ISO 13485 сертификация системасы турында
ISO 13485: 2016 - Халыкара Стандартлаштыру Оешмасы (ISO) тарафыннан махсус медицина җайланмалары индустриясе өчен эшләнгән (витро диагностик реагентларны да кертеп), медицина җайланмаларын проектлау һәм үстерү, җитештерү һәм тарату кебек процессларны үз эченә алган сыйфат белән идарә итү стандарты.Бу стандарт - медицина җайланмалары индустриясендә иң еш кулланыла торган халыкара сыйфат системасы стандарты һәм халыкара медицина җайланмалары индустриясе өчен сыйфат белән идарә итүдә иң яхшы тәҗрибәне күрсәтә.
Эпипробның ISO 13485 сертификатлау процессы
2021 елның августында сертификация агентлыгы Epiprobe'ның сыйфат белән идарә итү системасы сертификаты алу турындагы гаризасын рәсми рәвештә кабул итте.2022 елның 1 мартыннан 3 мартына кадәр, ревизия төркеме әгъзалары персоналны, объектларны һәм җиһаз конфигурациясен, инспекцияне, аудит үткәрделәр, һәм компаниянең җитештерү, сыйфаты, тикшеренүләре һәм үсеше, предприятияләр белән идарә итү документлары һәм язмалары. маркетинг бүлекләре.Игътибарлы һәм җентекләп тикшерелгәннән соң, аудит төркеме белгечләре Шанхай Эпипроб Биология ООО (Сюхуй) һәм Шанхай Эпипроб Джиндинг Биология ООО (Jinзиньшан) сыйфат белән идарә итү системасы структуралары тулы, тиешле документлар дип саныйлар. җитәрлек, һәм сыйфатлы кулланма, процедура документлары, эчке аудитлар, идарә күзәтүләре һәм башка процесслар ISO 13485 стандарты таләпләренә тулысынча туры килде.
Сыйфатның комплекслы идарәсе Эпипробка уңышлы нәтиҗәләргә ирешергә ярдәм итә
Эпипроб оешканнан бирле "продуктларда тору" кыйммәтен тотты һәм сыйфат белән идарә итү системасы документларын, эчке аудитларны һәм продуктларның норматив стандартларга туры килүен тәэмин итү өчен эчке аудит рецензияләү төркеме булдырды. бөтен тормыш циклы белән идарә итү процессында эчке документлар, әкренләп сыйфат белән идарә итү.Компания 4 класслы медицина җайланмалары файлларын алды (Яхшы хәбәр! Эпипроб биологиясе Нуклеин кислотасын чыгару реагентлары өчен I класслы медицина җайланмалары файллары ала!) Һәм рак ген метилизациясен ачыклау комплектлары өчен 3 Европа сертификаты (Эпипробның өч яман шеш ген метилизациясен ачыклау комплектлары ала). Европа CE сертификаты), һәм рак ген метилизациясе диагнозы базарына чыгуда алдынгы урынны алды.
Киләчәктә Epiprobe ISO 13485: 2016 сыйфат белән идарә итү системасы таләпләрен катгый үтәячәк, "Продуктка, технологиягә һәм хезмәткә юнәлтелгән" сыйфат политикасын үтәп.Сыйфат белән идарә итү төркеме сыйфатлы стратегик максатларны өзлексез оптимальләштерәчәк, реагент үсештән алып җитештерү процессына кадәр булган һәр бәйләнешне тулысынча контрольдә тотачак, һәм продуктларның куркынычсызлыгын һәм төгәллеген тәэмин итү өчен сыйфат системасы документларында күрсәтелгән процесс контроле һәм риск белән идарә итү таләпләрен һәрвакыт катгый тормышка ашырачак.Компания сыйфат белән идарә итү дәрәҗәсен өзлексез яхшыртачак, продуктларның һәм хезмәтләрнең сыйфатын тәэмин итәчәк, клиентларның ихтыяҗларын һәм өметләрен өзлексез канәгатьләндерү сәләтен арттырачак, клиентларга югары сыйфатлы ракны иртә тикшерү продуктлары һәм хезмәтләре белән тәэмин итәчәк.
Пост вакыты: 28-2023 апрель